Свидетельство о государственной регистрации на биологически активные добавки (БАДы)

Государственная регистрация БАДов в Казани

Биологически активные добавки, реализуемые в странах ЕАЭС, попадают под действие технических регламентов, определяющих необходимость проведения процедуры гос. регистрации товара. Она заключается в определении соответствия продукции требованиям, отраженным в регулирующих ТР, и выдаче заявителю свидетельства гос. регистрации, данные о котором вносятся в единый реестр.

Государственная регистрация биологически активных добавок (БАДов) в Казани

Биологически активные добавки используются потребителями при недостатке микроэлементов, нехватке клетчатки или крахмалах, дефиците белка, в профилактических или иных целях. БАД относят к группе пищевой продукции и товар попадает под действие регламентов:

• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Регламент определяет требования безопасности для широкого ассортимента пищевой продукции;
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки». Он устанавливает требования, предъявляемые к маркировке товаров.

Большинство товаров, попадающих под регламенты 021 и 022, подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования, но отдельные группы (новая и специализированная продукция) проходят государственную регистрацию. БАДы относятся к группе специализированной продукции и их законная реализация в ЕАЭС, а также импорт товара на таможенную территорию ТС с целью ее сбыта проводится только с присутствием СГР.

Важно! Под действие ТР ТС попадают товары, которые заявлены как биологически активные добавки, для которых необходимо будет оформить СГР. При условии, что к процедуре подтверждения соответствия заявлены лекарственные средства, для них потребуется получить регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ.

Процедура гос. регистрации БАД заключается в определении соответствия:

• санитарно- гигиеническим требованиям;
• безопасности для потребителя;
• микробиологическим нормам;
• описанному производителем составу.

Необходимо учитывать, что процедура получения за счет необходимости проведения целого комплекса исследований и направления пакета документов в орган, уполномоченный на проведение гос. регистрации, достаточно длительная. Она может составлять до 3 месяцев. Учитывая, что выпуск продукции или ее ввоз на территорию ТС может осуществляться при наличии СГР, следует заранее позаботиться о получении документа.

Кроме обязательного свидетельства гос. регистрации производитель или импортер могут получить добровольный документ – сертификат соответствия требованиям гос. стандарта. При его оформлении заявитель может самостоятельно определить те показатели, по которым товар будет проходить проверку. Присутствие добровольного сертификата позволяет повысить спрос на товар.

Проведение государственной регистрации биологически активных добавок

Оформление СГР проходит в следующие этапы:

1. Предприниматель предоставляет в ЦС необходимые документы.
2. Заключается договор на оказание услуг.
3. Отбираются образцы товара, проводятся испытания в составе аккредитованной лаборатории.
4. Оформляется протокол испытаний.
5. Формируется пакет документов для предоставления на проведение гос. регистрации.
6. Проводится гос. регистрация оформляется СГР.
7. Данные по оформленному документу вносятся в единый реестр и СГР предоставляется клиенту Центра.